कफ सिरप से मौत मामला: तमिलनाडु की कंपनी में खामियां ही खामियां, CAG रिपोर्ट ने पिछले साल चेताया था
CAG रिपोर्ट में कहा गया कि तमिलनाडु ड्रग्स कंट्रोल विभाग के निरीक्षण 34-40 प्रतिशत कम थे, जबकि सैंपल उठाने में 45-54 प्रतिशत की कमी थी; खामियों का कारण मानव संसाधन की गंभीर कमी बताया गया।
मध्य प्रदेश में 22 बच्चों की मौत के बाद, जिनको तमिलनाडु की एक कंपनी द्वारा निर्मित दूषित खांसी सिरप दिया गया था, राज्य में दवा उत्पादों के उत्पादन, निरीक्षण और परीक्षण में बड़ी खामियां उजागर हुई हैं। लेकिन नियंत्रक एवं महालेखा परीक्षक (CAG) ने पहले ही पिछले साल राज्य के दवा नियामक निकाय की खामियों को चेतावनी दी थी।
मृतक बच्चों की घटनाओं ने तमिलनाडु ड्रग्स कंट्रोल विभाग द्वारा दवा सैंपलों की पर्याप्त निगरानी और निरीक्षण की कमी को उजागर किया, जबकि Sresan Pharmaceuticals, जो Coldrif खांसी सिरप बनाती है, 6 वर्षों से बिना मेंटेनेंस और 14 वर्षों से बिना किसी ड्रग कंट्रोल निरीक्षण के चल रही थी।
CAG ने नियामक निगरानी पर सवाल उठाए
CAG की रिपोर्ट ने पिछले साल तमिलनाडु में दवा निरीक्षण और सैंपल परीक्षण के प्रवर्तन में महत्वपूर्ण कमियों को उजागर किया। इसमें कहा गया कि निरीक्षण लक्ष्य वार्षिक रूप से 34-40 प्रतिशत पूरे नहीं हुए और सैंपल उठाने में 45-54 प्रतिशत की कमी रही। ये कमियां दवा नियामक निगरानी और गुणवत्ता नियंत्रण में चुनौतियों को दर्शाती हैं।
CAG द्वारा तमिलनाडु की सार्वजनिक स्वास्थ्य अवसंरचना (2016-2022) का परफॉर्मेंस ऑडिट किया गया था, जिसमें ड्रग्स कंट्रोल विभाग के कम प्रदर्शन और मानव संसाधन की कमी को प्रमुख चिंता के रूप में दिखाया गया।
भर्ती और मानव संसाधन की कमी
रिपोर्ट में कहा गया कि विभाग में 32 प्रतिशत खाली पद हैं; 488 में से केवल 344 पद भरे गए हैं। पूर्व ड्रग्स प्रशासन विभाग के एक अधिकारी ने The Federal को बताया कि खाली पद विभाग की निगरानी और नियामक कार्यों पर असर डालते हैं क्योंकि ड्रग निरीक्षण लक्ष्य पूरे नहीं हो पाते।
“CAG रिपोर्ट में इन्हीं मुद्दों को उठाया गया था। अब इन्हें ध्यान में लेना जरूरी है क्योंकि कई पद भरे जाने चाहिए ताकि सैंपल उठाने की क्षमता पूरी हो सके।”
सुविधा जांच और गुणवत्ता परीक्षण में कमी
रिपोर्ट में कहा गया कि ड्रग निरीक्षक औसतन केवल 61 प्रतिशत लक्षित ड्रग सुविधा जांच कर पाए, जबकि कुछ वर्षों में कमी 40 प्रतिशत तक हो गई। गुणवत्ता परीक्षण के लिए सैंपल संग्रह केवल 49 प्रतिशत तक सीमित था, जो 2018-19 और 2020-21 में 46 प्रतिशत तक गिर गया। रिपोर्ट ने तत्काल सुधार, बेहतर स्टाफिंग और अवसंरचना उन्नयन की आवश्यकता जताई।
ColdRif में विषाक्तता का पता
समय पर Coldrif सैंपलों के परीक्षण से यह विषाक्त मिलावट पहले ही पता चल सकती थी। खांसी सिरप में 45-48 प्रतिशत डाइएथिलीन ग्लाइकोल (DEG) पाया गया, जो मानव उपभोग के लिए अत्यधिक विषाक्त है और सुरक्षित सीमा से हजारों प्रतिशत अधिक है।
राज्य स्वास्थ्य मंत्री मा. सुब्रमणियन ने कहा कि तमिलनाडु सरकार में खामियों का पता चलने के बाद तत्काल कार्रवाई की गई।
“हालांकि मध्य प्रदेश और केंद्रीय अधिकारियों की लैब रिपोर्टें कहती थीं कि यह सुरक्षित दवा है, तमिलनाडु सरकार ने पाया कि यह अत्यधिक विषाक्त दवा है। इसकी जानकारी ओडिशा और पुदुचेरी को भी भेजी गई ताकि अन्य राज्य प्रभावित न हों।”
दोषारोपण AIADMK और केंद्र पर
सुब्रमणियन ने कहा कि तमिलनाडु से हर साल लगभग 12,000 करोड़ से 15,000 करोड़ रुपये का फार्मास्यूटिकल निर्यात लगभग 100 देशों में किया जाता है। अकेले तमिलनाडु में 397 फार्मा कंपनियां हैं। उन्होंने संकेत दिया कि पूरी जिम्मेदारी DMK सरकार पर नहीं डाली जा सकती।
उन्होंने कहा कि वर्तमान समस्या व्यापक स्तर की है और विपक्ष के नेता एडप्पाड़ी के पलनिस्वामी को भी CAG रिपोर्ट (2015-2021) में बताई गई खामियों के लिए जवाब देना चाहिए।
“Sresan Pharma कंपनी को नोटिस दिया गया है कि उसके पास 10 दिन हैं जवाब देने के लिए, वरना लाइसेंस रद्द कर दिया जाएगा। दवा उत्पादन सुविधाओं का वार्षिक निरीक्षण अनिवार्य है और केंद्रीय निरीक्षण टीम ने पिछले तीन वर्षों में कोई निरीक्षण नहीं किया। वरिष्ठ ड्रग निरीक्षकों को हटा दिया गया है और विभागीय कार्रवाई की जाएगी।”
